近日，南京清普生物科技有限公司的美洛昔康注射液（QP001）獲批上市，為患者帶來了更安全、更有效的鎮(zhèn)痛選擇。QP001是目前國內(nèi)唯一一款注冊分類為2類新藥的美洛昔康注射液，也是國內(nèi)首款長效鎮(zhèn)痛新藥。晶易醫(yī)藥作為合作伙伴，為清普生物提供了QP001上市前的臨床研究服務(wù)。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息
術(shù)后疼痛是臨床上常見的問題，傳統(tǒng)的鎮(zhèn)痛藥物往往需要一日多次注射或通過留置導(dǎo)管持續(xù)給藥，不僅給患者帶來不便，還容易引發(fā)感染等并發(fā)癥。據(jù)了解，QP001單次注射即可實現(xiàn)24小時持續(xù)強(qiáng)效鎮(zhèn)痛，有效解決了傳統(tǒng)給藥間隙的鎮(zhèn)痛瓶頸，緩解夜間疼痛發(fā)作，且胃腸道副作用小，能明顯改善患者治療依從性。除術(shù)后鎮(zhèn)痛外，QP001還可用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等慢性疼痛的治療。
2025年4月22日，QP001獲得美國食品藥品管理局（FDA）的上市許可，成為一款中美雙獲批的長效鎮(zhèn)痛注射劑。
