培訓 |晶易醫(yī)藥科技助力NMPA高研院舉辦的2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

培訓概況2019年5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院舉辦的“2019仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價經(jīng)驗總結(jié)與成功案例分享”培訓班在湖南省長沙市美雅斯大酒店會議中..

晶易科普 | 審評專家談藥學研究原始記錄常見問題

《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對全部資料的真實性負責”。作為配套的規(guī)范性文件，2008年國家..

培訓 | 晶易醫(yī)藥科技助力NMPA高級研修學院舉辦2019仿制藥質(zhì)量與..

晶易醫(yī)藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監(jiān)再次受邀作為講師出席國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院于2019年5月15日-18日在長沙舉辦的《2019仿制藥質(zhì)量與療效一..

把握機會窗口，團結(jié)一致，成為中國最好的新藥研發(fā)技術服務人

9個注射劑過評，8個超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購競爭白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..

后4+7集采時代制藥行業(yè)的小趨勢

一、藥品供應從擔心過剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時發(fā)布過度重復產(chǎn)品目錄。結(jié)果..

晶易醫(yī)藥參與“智匯湘江?科創(chuàng)新區(qū)”暨“千人幫千企”基金機構(gòu)走進園..

1月23日，“智匯湘江?科創(chuàng)新區(qū)”暨“千人幫千企”基金機構(gòu)走進園區(qū)項目路演順利舉行，晶易醫(yī)藥科技項目成功入圍此次路演。為積極響應落實長沙市委、市政府“千人幫千企百..

2018年FDA批準的59個新藥

2018年落下帷幕，F(xiàn)DA交出了59個新藥的成績單，包括42個新分子實體和17個新生物制品，批準數(shù)量和通過率皆創(chuàng)近20年新高。被譽為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..

2018大盤點，25藥企關鍵詞！

新年第一周，去年的醫(yī)藥行業(yè)的主旋律仍然是像往常一樣的關鍵詞：政策、新藥、并購、上市......那在提到關鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來呢？今天，小編就帶領大..

6月底前發(fā)布首批鼓勵仿制藥品目錄，2020年起每年都有

精彩內(nèi)容2018年12月29日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據(jù)臨床..